Hücre büyümesinin çevre, sıcaklık, PH değeri vb. konusunda katı gereksinimleri vardır ve hücre kültüründe kullanılan hücre sarf malzemelerinin kalitesi de hücre büyümesini etkileyecektir.Hücre fabrikasıyapışık hücre kültürü için yaygın olarak kullanılan bir sarf malzemesidir ve kalitesi temel olarak dört faktörden etkilenir.

1, hammadde üretimi: yüksek kaliteli hammadde, yüksek kaliteli ürünlerin temelidir, polistiren (PS) için hücre fabrikası hammaddesidir ve USP Sınıf VI seviyesinin gerekliliklerine uygun olmalıdır, kelime plastik malzemeyi test ediyor Tıbbi alanda ve boru hattı ürünlerinde biyomedikal uygulamalarda daha sıkı testler, klinik dışı laboratuvar çalışmalarının özelliklerine uygundur.

2, üretim ortamı: hücreler özellikle büyüme ortamına duyarlıdır, bu nedenle sarf malzemelerinin, üretim ortamı için daha yüksek gereksinimleri ortaya koyan endotoksin ve hücrelere zararlı diğer maddeleri içermemesi gerekir.Sarf malzemeleri on bin kişilik özel bir temiz odada üretilecek ve sıkı bir doğrulamaya (plankton, sedimantasyon bakterileri ve asılı parçacıkların tespiti) tabi tutulacaktır.Üretim ortamının istikrarını sağlamak için kalite yönetimi GMP atölyesine uygun olarak gerçekleştirilecektir.

3, üretim süreci kontrolü: bu, bitmiş ürünün kalitesini etkileyecek enjeksiyon parametreleri, enjeksiyon sıcaklığı vb. dahil olmak üzere her bağlantının üretim sürecindeki ürünü ifade eder.

4, kalite kontrolü: kalite kontrolü, hücre fabrikası üretiminin tamamlanmasından sonra önemli bir süreçtir; test edilecek öğeler arasında sızdırmazlık, biyolojik güvenlik, fiziksel ve kimyasal güvenlik, ürün geçerliliği doğrulaması, yüzey hidrofilikliği vb. yer alır. Ürünlerin kalite standartlarını karşılayıp karşılamadığı.

Hücre fabrikalarının kalitesini etkileyen faktörler esas olarak yukarıdaki dört hususu içerir.Ancak bu faktörleri iyi kontrol ederek yüksek kaliteli ürünler üretebilir ve böylece hücre büyümesi için iyi bir ortam sağlayabiliriz.