• laboratuvar-217043_1280

Serum kalite standartları ve serum şişeleri için gereksinimler

Serum, hormonlar ve çeşitli büyüme faktörleri, bağlayıcı proteinler, teması teşvik edici ve büyüme faktörleri gibi hücre büyümesi için gerekli besinleri sağlayan doğal bir ortamdır.Serumun rolü çok önemli, kalite standartları nelerdir ve gereklilikleri nelerdir?serum şişeleri

Fetal sığır serumu, buzağı serumu, keçi serumu, at serumu vb. gibi birçok serum türü vardır. Serumun kalitesi esas olarak numune alma nesnesi ve süreci tarafından belirlenir.Materyal toplanmasında kullanılacak hayvanların sağlıklı, hastalıksız ve belirtilen doğum günleri içerisinde olması gerekmektedir.Malzeme toplama süreci, işletme prosedürlerine sıkı sıkıya bağlı olarak yapılmalı ve hazırlanan serum, sıkı bir kalite tanımlamasına tabi tutulmalıdır.Dünya Sağlık Örgütü tarafından yayınlanan "Hayvan hücrelerinin in vitro kültürü yoluyla biyolojik ürünlerin üretimine yönelik prosedürler" kapsamındaki gereklilikler:

1. Sığır serumu, BSE'den ari olduğu belgelenen bir sürüden veya ülkeden gelmelidir.Ve uygun bir izleme sistemine sahip olmalıdır.
2. Bazı ülkeler aynı zamanda geviş getiren hayvan proteini ile beslenmeyen sürülerden sığır serumu alınmasını zorunlu kılar.
3. Kullanılan sığır serumunun, üretilen aşı virüsüne karşı inhibitör içermediği gösterilmiştir.
4. Sterilliğin sağlanması için serum bir filtre membranından süzülerek sterilize edilmelidir.
5. Bakteri, küf, mikoplazma ve virüs kontaminasyonu yok, bazı ülkeler bakteriyofaj kontaminasyonunu gerektirmiyor.
6. Hücrelerin çoğalmasına iyi bir desteği vardır.

Serumun düşük sıcaklıkta saklanması gerekir.Uzun süre saklanacaksa -20°C – 70°C'de dondurulması gerekir, dolayısıyla serum şişelerinin gereksinimi esas olarak düşük ısıya dayanıklılıktır.İkincisi ise kullanım sürecinde kolaylık, şişe ölçeği, şeffaflık ve diğer hususların dikkate alınmasıdır.
Şu anda,serum şişeleriPiyasada ağırlıklı olarak PET veya PETG hammaddeleri bulunmaktadır; bunların her ikisi de düşük sıcaklık direncine ve şeffaflığa sahiptir ve aynı zamanda hafiflik, kırılmazlık ve kolay taşıma avantajlarına sahiptir.


Gönderim zamanı: Temmuz-25-2022